JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS
英文名称:Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value
货号:JCCRM 400 (A1C 6.5)
冷冻液体
HbA1c水平:2个水平——临界水平和H水平
内容物:每级1瓶,每瓶含0.1毫升液体
本认证参考物质(CRM)用于检查糖尿病诊断临界值6.5%HbA1c的常规方法。
制备:通过离心不含异常血红蛋白的人全血来分离红细胞,然后洗涤并溶血。接下来,通过使用高速离心机,去除红细胞重影膜,并在加入碳酸盐缓冲溶液后,对所得溶液进行透析。将透析的溶液分成更小的部分并储存在液氮中(结果,该参考物质不包含血浆成分)。为了避免使用防腐剂,仅使用了消毒过的工具。
JCCRM 400 HbA1c临界值测定用标准物质 日本ReCCS
订购后的储存:
此CRM在干冰上冷冻运输。收到后,一些干冰必须仍留在装运箱中。如果收到后没有留下干冰,这种材料将无法使用。
收到后,取出装有该CRM的箱子,立即放入深度冷冻室(<-70˚C),温度变化最小(在冷冻柜底部)。
认证值和不确定性
JCCRM 400-1中的认证HbA1c值(NGSP单位:%)和不确定性如下:
NGSP数通过JCCRM 411-3(JDS Lot5)校准的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法测量2〕
对应于NGSP数的IFCC数分别为48和91mmol/mol。
这些IFCC数是根据NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5计算的。
根据ISO GUM确定扩展的不确定度(以覆盖因子k=2计算,对应于95%的置信水平)。
ReCCS实验室使用KO500 DCCT可追踪HPLC方法进行测量。