NIBSC 98/574 生长激素标准品（WHO）产品规格

NIBSC 98/574 生长激素标准品（WHO）产品规格

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：98/574

Description：Somatropin WHO International Standard

描述：生长激素标准品（WHO国际标准品）

产品用途：

生长激素第二国际标准由一批含有冻干生长激素（重组DNA衍生生长激素）和赋形剂的安瓿组成，编码98/574。该材料在与生长激素第一个国际标准（88/624）相同的条件下安瓿，并在一项国际合作研究中通过与第一个IS的比较进行评估和校准。在2001年的第51次会议上，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确定为生长激素第二个国际标准。

产品规格：

每安瓿1.95毫克（总生长激素蛋白，包括高分子量形式和相关杂质）

3.0国际单位/mg生长激素

不确定性：98/574的国际单位没有不确定性。如果需要，98/574安瓿含量的不确定度可被视为填充体积的变异系数，其被确定为0.07%。

与之前的标准（88/624）一样，用户应该认识到生长激素的百分比没有定义。分子的活性形式通常被认为是单体，通过尺寸排阻HPLC测定。由于单体的确切百分比可能取决于所采用的特定测定方法，因此应使用用户实验室中采用的方法对1.95mg/微球的单体百分比进行校正。对于生物测定方法的校准，3.0IU/mg的数字也与生长激素单体有关，应再次独立测定。

NIBSC 98/574 生长激素标准品（WHO）产品规格

使用说明：

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述材料。在需要大量稀释的情况下，将总含量溶解在已知量的含有载体蛋白（不含肽酶）的合适缓冲溶液中，以尽量减少表面吸附的损失。不应试图称量冻干粉的重量。

为了节约使用，建议将溶液分成几个小容器，快速冷冻至-70°C以下，然后在-30°C以下的黑暗中储存。应避免反复冷冻和解冻。

该材料未经消毒，不含抑菌剂。

英国NIBSC标准品部分产品列表: