NIBSC标准品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介绍

NIBSC标准品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介绍

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：09/172

英文名称：Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)

描述：凝血因子II、VII、IX、X（2010版第四国际标准品）

产品用途：

凝血因子 II、VII、IX、X 血浆第 4 国际标准由编码为 09/172 的安瓿瓶组成，含有约 1 ml 等分试样的正常人血浆，冷冻干燥。该制剂于 2010 年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为凝血因子 II、VII、IX、X、血浆的第 4 个国际标准，旨在用作校准血浆样品中因子 II、VII、IX 和 X 功能活性的主要参考标准。

该制剂于 2015 年由世界卫生组织生物标准化专家委员会进一步确定用于血浆中的凝血因子 IX 抗原，旨在用作校准血浆样品中凝血因子 IX 抗原的主要参考标准品。治疗浓缩物中的因子 IX 抗原测量需要对该参考标准品进行局部验证。

该标准由 14 个国家/地区的 29 个实验室根据凝血因子 II、VII、IX、X、、血浆、99/826 的第 3 个 IS 使用功能测定进行校准。它已被分配了以下效力：  

因子 II：0.89 IU/安瓿

因子 VII：0.99 IU/安瓿

因子 IX：0.86 IU/安瓿

因子 X：0.89 IU/安瓿

该标准品由 14 个实验室针对正常血浆池中的因子 IX 抗原进行校准。它已被分配了以下值：

因子 IX 抗原：0.90 IU/安瓶

不确定度：分配的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定性可以被认为是安瓿瓶含量的方差，并确定为 +/- 0.20%。

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