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NIBSC 14/316 FIXa标准品(激活因子IX)的用途

发布时间: 2024-09-25  点击次数: 85次

NIBSC 14/316  FIXa标准品(激活因子IX)的用途

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):14/316

英文名称:Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述:激活因子IX(FIXa标准品)


产品用途:

       

活化因子 IX (FIXa) 的第 2 国际标准,人,编码 14/316 由安瓿瓶组成,其中包含由活化的重组人因子 IX 制备的冻干纯化人 FIXa 等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2017 年 10 月制定为活化因子 IX 人类的第 2 个国际标准。 本标准的预期用途是测量 FIXa。


NIBSC 14/316  FIXa标准品(激活因子IX)的用途

14/316 的散装起始材料是通过人重组 FIX 的 FXIa 活化制备的。 FIXa 的纯度由 PAGE 用银染评估和确认。 本体的估计比活度为 612 IU/mg。 将 Sixy-2 ml 冷冻散装在 37°C 下解冻,并在缓冲液(0.05M Tris、0.15M NaCl、5 mg/ml 海藻糖、1.25% 人白蛋白,pH 7.4)中稀释至约 10 IU/ml。 将溶液在 4°C 下分配到大约 18,000 个安瓿瓶中并冷冻干燥。液体含量的平均重量为 1.0083 克 (n = 410)。 作为 WHO 国际标准,14/316 的分配值没有不确定性。 如有需要,将安瓿瓶含量的不确定度作为填充物的变化系数,估计为 0.169%。  


使用说明:

在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分 

打开安瓿瓶,注意确保所有材料都在下部,并用 1.0 ml 蒸馏水复溶。 应尽快使用重新配制的标准品。一家实验室的实验室稳定性研究表明,重组标准品在融化的冰上储存时可稳定长达 4 小时。 


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英国NIBSC标准品部分产品列表:

89/666血红蛋白A2裂解物,WHO参考试剂
76/575催产素
82/587干扰素γ(人,白细胞来源)
90/690抗水痘带状疱疹抗体
91/658粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(小鼠rDNA来源)
18/204抗瓜氨酸肽抗体 (ACPA)
19/224HPV DNA基因型国际标准品组(HPV16/18/6/11)
10/178内毒素
16/284抗呼吸道合胞病毒血清
18/130MOLT-4癌症基因组第一国际标准
85/551抗黑麦草血清,人
81/615人垂体促甲状腺激素
15/126百日咳博德特氏菌标准品(第二国际标准)





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