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NIBSC标准品 13/100 人活化凝血因子XI(FXIa)的简介

发布时间: 2024-09-12  点击次数: 92次

NIBSC标准品 13/100 人活化凝血因子XI(FXIa)的简介

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):13/100

英文名称:Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述:人活化凝血因子XI(FXIa)

产品用途:

       人类活化凝血因子 XI (FXIa) 的第一国际标准旨在量化治疗产品中的 FXIa 活性。 该制剂由世界卫生组织 (WHO) 生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 2014 年 10 月制定为国际标准,标签效力为 9.8 IU/安瓿。


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NIBSC标准品 13/100 人活化凝血因子XI(FXIa)的简介

将单批纯化的人 FXIa(相对于国际参比试剂为 11,500 u/mg)用 50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml 海藻糖和 0.5% 人血清白蛋白稀释至约 10 u/ml。 然后将该材料分发到大约 18,000 个玻璃 DIN 安瓿瓶中,编码为 13/100,并在国际生物标准所采用的条件下冷冻干燥1。 698 个检查重安瓿瓶的液体含量平均重量为 1.0078 g,变异系数为 0.15%。 平均残余水分为 0.15% (n = 12),平均顶空氧为 0.19% (n = 12)。 


材料的使用:

在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分 

让安瓿瓶加热至室温。注意确保所有材料都在安瓿瓶的下部。 按照指示打开安瓿瓶。 用 1.0 ml 蒸馏水复溶,并将内容物转移到塑料管中。 应尽快使用再配制的材料。


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英国NIBSC标准品部分产品列表:

21/100甲型流感抗原试剂(IVR-224)
94/784干扰素α(人rDNA来源)
91/550表皮生长因子 1-52
97/626瘦素, 小鼠, 重组
20/152第一类世卫组织结核病分枝杆菌(H37Rv)DNA,用于NAT-检测的国际标准品
10/134破伤风单克隆抗体
22/272
英夫利昔单抗抗药抗体
87/654抗铁蛋白单克隆抗体(1
83/501纯化人β-血栓球蛋白
91/624重组人抑制素
95/568干扰素α n1(人淋巴母细胞衍生)WHO国际标准
77/664粉尘螨提取物
10/252人凝/血因子VII浓缩物
92/794单核细胞趋化蛋白-1
14/316激活因子IX(FIXa)





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