人血清中的IgG抗MPO抗体 ERM-DA476/IFCC 产品特性:
材料表征是确定参考物质性能值的过程。
用作校准物的抗 MPO IgG 和候选 CRM 的表征均基于专家实验室的实验室间比较,即材料的蛋白质浓度是在应用自己的方法和仪器的不同实验室中确定的。这种方法旨在消除实验室偏倚,从而减少组合不确定性。 在校准品的值分配的情况下,参与实验室使用比浊法和比浊法进行测量。对于 ERM-DA476/IFCC 的表征,所有参与者都使用 ELISA 型免疫吸附测定。
人血清中的IgG抗MPO抗体 ERM-DA476/IFCC 材料的选择:
IFCC 选择用于定量和标准化的抗体类型之一是中性粒细胞酶髓过氧化物酶抗体。这些抗体被检测为核周型抗中性粒细胞胞浆抗体 (ANCA),是诊断小血管相关血管炎的基础。显微镜下多血管炎和嗜酸性肉芽肿性多血管炎是主要与针对天然髓过氧化物酶的 ANCA 抗体相关的疾病 [8]。
用作校准基于免疫测定的体外诊断设备或抗 MPO IgG 质量控制对照产品的参考材料的要求是,除了均匀性、稳定性、可追溯性和可交换性的要求之外:最终材料中目标蛋白的浓度应足够高,以便材料的稀释液可以覆盖方法测量间隔的相关部分。
根据连续参考材料校准的方法的测量结果必须具有连续性。这是临床化学中的一个重要问题,因为使用参考范围和决策限要求测量结果在长时间尺度上具有可比性。
根据收到和分析的数据,选择用于抗 MPO IgG 的原材料具有足够的可交换性,可显着减少测定间差异。
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