NIBSC 20/218 促卵泡激素国际标准品 的产品介绍:
品牌:英国NIBSC标准品
CRM code(货号):20/218
Description:Follicle Stimulating Hormone (3rd International Standard)
描述:促卵泡激素标准品
生物材料的原产国:英国。
每个安瓿瓶含有 0.5 mL 溶液冻干后的残留物,该溶液含有:
约 10 μg rhFSH
0.2% w/v 人血清白蛋白
1% w/v 甘露醇
15.4 mM氯化钠
NIBSC 20/218 促卵泡激素国际标准品 的使用说明:
在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分
出于实际目的,每个安瓿含有相同数量的rhFSH。每个安瓿的全部内容物应完quan溶解在准确测量量的缓冲溶液中。用途
不建议用水重新配制安瓿内容物。该材料未经灭菌,安瓿瓶不含抑菌剂。
合作学习 :
在一项合作研究中对制剂进行了评估,其中六个国家的六个实验室参加了研究,其组织目标如下:
1) 通过体内生物测定,以国际单位 (IU) 为单位为候选标准品 20/218,相对于第 2 个 IS,08/282,分配效力。
2) 评估候选制剂 20/218 的适用性,作为通过生物测定校准治疗性 FSH 产品的第 3 个国际标准。
3) 通过与在高温下储存的安瓿瓶进行比较,确定候选制剂 20/218 的稳定性,作为加速降解稳定性研究的一部分。
从所有实验室计算的候选制剂的几何平均效力 20/218,使用器官重量作为测定响应,为每安瓿 137.3 IU(n=14;95% 置信限 132.7-142.17;GCV 7.5%)。
候选制剂 20/218 足够稳定,可作为国际标准品,因为在任何高温下均未发现生物活性显着损失。这表明 20/218 可能是在-20°C的长期储存条件下高度稳定。
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英国NIBSC标准品部分产品列表:
09/162 | 人巨细胞病毒核酸扩增技术 |
03/150 | 角质细胞生长因子(KGF,FGF-7) |
91/554 | 胰岛素样生长因子1 |
19/156 | 用于细胞因子释放检测试剂盒的重组抗体对照组合 |
PPDT | 结核菌素纯蛋白衍生物标准品(世卫组织国际标准) |
65/119 | 猪肾素 |
08/160 | 血友病A,内含子-22反转 |
95/668 | 单链尿型纤溶酶原激活剂 (SCuPA),(Glyc) |
09/172 | ning血因子II、VII、IX、X(2010版第四国际标准品) |
80/590 | 二十四碳酸 |
95/528 | 叶酸全血WHO标准品 |
RTF/16 | 人重组ning血活酶 |
67/099 | 人血清免疫球蛋白 G、A 和 M |
89/514 | 转化生长因子β-1(人rDNA来源) |
20/218 | 卵泡刺激素 |