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NIBSC 20/218 促卵泡激素国际标准品

发布时间: 2024-08-20  点击次数: 115次

NIBSC 20/218 促卵泡激素国际标准品 的产品介绍:

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):20/218

Description:Follicle Stimulating Hormone (3rd International Standard)

描述:促卵泡激素标准品

生物材料的原产国:英国。

每个安瓿瓶含有 0.5 mL 溶液冻干后的残留物,该溶液含有:

约 10 μg rhFSH

0.2% w/v 人血清白蛋白

1% w/v 甘露醇

15.4 mM氯化钠


NIBSC 20/218 促卵泡激素国际标准品 的使用说明:


在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分 

出于实际目的,每个安瓿含有相同数量的rhFSH。每个安瓿的全部内容物应完quan溶解在准确测量量的缓冲溶液中。用途

不建议用水重新配制安瓿内容物。该材料未经灭菌,安瓿瓶不含抑菌剂。 

 

合作学习 :

在一项合作研究中对制剂进行了评估,其中六个国家的六个实验室参加了研究,其组织目标如下: 

1) 通过体内生物测定,以国际单位 (IU) 为单位为候选标准品 20/218,相对于第 2 个 IS,08/282,分配效力。 

2) 评估候选制剂 20/218 的适用性,作为通过生物测定校准治疗性 FSH 产品的第 3 个国际标准。 

3) 通过与在高温下储存的安瓿瓶进行比较,确定候选制剂 20/218 的稳定性,作为加速降解稳定性研究的一部分。 

 

从所有实验室计算的候选制剂的几何平均效力 20/218,使用器官重量作为测定响应,为每安瓿 137.3 IU(n=14;95% 置信限 132.7-142.17;GCV 7.5%)。 

候选制剂 20/218 足够稳定,可作为国际标准品,因为在任何高温下均未发现生物活性显着损失。这表明 20/218 可能是在-20°C的长期储存条件下高度稳定。


更多关于NIBSC 20/218 促卵泡激素国际标准品 的信息,可联系我司获取,我司所供美国NIST标准品均原厂订货,货期短,质量保证,售后完善。


英国NIBSC标准品部分产品列表:

09/162人巨细胞病毒核酸扩增技术
03/150角质细胞生长因子(KGFFGF-7
91/554胰岛素样生长因子1
19/156用于细胞因子释放检测试剂盒的重组抗体对照组合
PPDT结核菌素纯蛋白衍生物标准品(世卫组织国际标准)
65/119猪肾素
08/160血友病A,内含子-22反转
95/668单链尿型纤溶酶原激活剂 (SCuPA),(Glyc)
09/172ning血因子II、VII、IX、X(2010版第四国际标准品)
80/590二十四碳酸
95/528叶酸全血WHO标准品
RTF/16人重组ning血活酶
67/099人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 
89/514转化生长因子β-1(人rDNA来源)
20/218卵泡刺激素





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