钆布醇杂质常用剂型为注射剂。为造影剂。用于诊断,仅供静脉内给药。可用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查、对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。
钆布醇杂质用法用量
1、用法:静脉团注方式给予所需剂量,给药后可立即开始MRI对比增强扫描(间隔时间取决于所使用的脉冲序列和检查方案)。对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)在注射钆布醇注射液后的动脉首过期可观察到最佳成像,颅脑和脊髓磁共振成像的病例在注射钆布醇注射液后大约15分钟内可观察到最佳成像效果(间隔时间取决于病灶/组织的类型)。组织增强通常持续到注射钆布醇注射液后45分钟。T1加权扫描序列特别适合于对比增强检查。对比剂血管内注射给药时,如有可能,患者应平卧。注射完成后的至少半小时内,应观察患者,因为对比剂的使用经验显示,大部分不良反应发生在这一段时间内。
2、剂量:成人颅脑和脊髓磁共振成像成人推荐给药剂量为0.1mmol/kg体重,相当于0.1ml/kg体重的1.0M溶液。如果MRI增强扫描未见异常而临床仍高度怀疑病灶存在,或更精确的信息会影响患者的治疗时,可在第一次给药后的30分钟内再注射至多0.2mmol/kg体重的钆布醇注射液,来提高诊断的准确率。对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)一个观察视野的成像:体重低于75kg,使用7.5ml;体重大于或等于75kg,使用10ml(相当于0.1-0.15mmol/kg体重);多于一个观察视野的成像:体重低于75kg,使用15ml;体重大于或等于75kg,使用20ml(相当于0.2-0.3mmol/kg体重)。
3、儿童:对于未接受过心电图检查的儿童,在给予钆布醇注射液之前必须排除先天性长QT综合征的可能。对于上述适应症,在2岁及以上的儿童和青少年中的推荐剂量为0.1mmol钆布醇注射液/kg体重(相当于0.1ml/kg体重)。对于儿童和青少年不应给予>0.1ml/kg体重的剂量。由于缺乏有效性和安全性的数据,因此不推荐对2岁以下的患者使用钆布醇注射液。
钆布醇杂质是一种用于磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂,对比增强效果是由钆布醇产生的,钆布醇是一个非离子型化合物,由钆(Ⅲ价)和大环配基二羟基-羟甲基丙基-四氮杂环十二烷-三乙酸(布醇)构成。